Mangimi Medicati: Il Nuovo Quadro Normativo e l'Importanza dell'Accreditamento Laboratoristico

L'industria mangimistica si trova di fronte a un significativo aggiornamento normativo che ridefinisce gli standard di fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo dei mangimi medicati. L'entrata in vigore del Regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo e del Consiglio ha rappresentato un punto di svolta, abrogando la precedente Direttiva 90/167/CEE e i relativi decreti attuativi nazionali, tra cui il D.M. 16/11/1993.

In risposta al Regolamento europeo, l'Italia ha emanato il Decreto Legislativo 23 novembre 2023, n. 194, intitolato "Adeguamento della normativa nazionale al regolamento (UE) 2019/4...". Questo decreto stabilisce il nuovo quadro di riferimento nazionale, confermando l'orientamento verso una maggiore responsabilizzazione degli operatori e un controllo più rigoroso.

Una delle conseguenze più rilevanti di questo adeguamento è la perdita di valore dell'autorizzazione ministeriale e delle convenzioni precedentemente in uso. Il nuovo sistema pone l'accento sulla conformità ai requisiti di qualità intrinseci e sui controlli di autocontrollo.

Il D.Lgs. 194/2023, all'Art. 3, rimanda al Decreto Legislativo 27/2021 per l'individuazione delle Autorità competenti e degli organi di controllo. In particolare, l'Art. 11 di quest'ultimo decreto stabilisce un requisito fondamentale per i laboratori che operano nel settore mangimistico:
 
"I laboratori non annessi agli stabilimenti del settore mangimi che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo ed i laboratori annessi agli stabilimenti del settore mangimi che effettuano analisi ai fini dell'autocontrollo per conto di altri operatori del settore mangimi devono essere accreditati, secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025, per le singole prove o gruppi di prove, da un organismo di accreditamento riconosciuto..."
 
Questo obbligo sottolinea l'importanza di garantire la qualità e l'affidabilità dei risultati analitici nell'ambito delle procedure di autocontrollo.

Il nuovo impianto normativo ribadisce gli obblighi fondamentali per gli operatori del settore, in particolare per i produttori di mangimi medicati o prodotti intermedi. Essi devono garantire la qualità del prodotto attraverso:
 

• Il rispetto dei tenori massimi di additivi coccidiostatici consentiti.
• Il controllo del tenore dichiarato in etichetta della sostanza attiva.
• La stabilità dei prodotti e il rispetto della data di scadenza.
• L'omogeneità del prodotto finito.
• La prevenzione della contaminazione crociata (cross-contaminazione) durante la fabbricazione.

In questo scenario di maggiore rigore e responsabilità, i laboratori MDE HSE si pongono come partner strategico per l'industria. Siamo lieti di comunicare il nostro accreditamento per la determinazione e la ricerca in traccia di cross-contaminazione di antibiotici nei mangimi medicati.

Il nostro accreditamento copre un ampio spettro di sostanze attive, con un limite di quantificazione estremamente sensibile (5-2000 µg/kg), essenziale per rilevare tracce di contaminazione.

N.	Sostanza Attiva
1	Amoxicillina
2	Clortetraciciclina
3	Doxiciclina
4	Florfenicolo
5	Lincomicina
6	Sulfonamidi (sulfadimetossina)
7	Tetraciclina
8	Ossitetraciclina
9	Tiamulina
10	Tiamfenicolo
11	Tilmicosina
12	Tilosina

Inoltre, eseguiamo analisi per la determinazione del titolo di altre sostanze indesiderabili, come Decochinato (anch'esso accreditato Accredia 17025), Monensina, Narasina, Nicarbazina e Salinomicina, utilizzando metodiche ufficiali.

Affidarsi a un laboratorio accreditato come MADE HSE non è solo una scelta di qualità, ma un passo fondamentale per garantire la piena conformità alle nuove disposizioni legislative e per tutelare la sicurezza e l'integrità della filiera mangimistica.